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定价太高!安进心血管药物销售受阻

来源:未知 作者:通讯员 时间:2017-08-26 16:43 点击:
导读

随着全球老龄化的提速,心脑血管等疾病逐渐成为市场关注热点,心脑血管药物等也成为药企研发的重点,不过,新药上市后,价格合理与否是其能否打开市场的关键因素之一。

定价太高!安进心血管药物销售受阻

随着全球老龄化的提速,心脑血管等疾病逐渐成为市场关注热点,心脑血管药物等也成为药企研发的重点,不过,新药上市后,价格合理与否是其能否打开市场的关键因素之一。安进PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。

即使在清盘折扣达70%左右的情况下,通过进一步的成本分析研究,付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值,并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩也已经受到了严重损害。

现在,安进公司正在进行一项广泛参与的独立研究,试图寻求经济论证,以证明Repatha(evolocumab)14,523美元的定价合理。安进坚持认为,如果大多数付款人拒绝每年以不超过10,000美元的价格销售Repatha,最终他们将后悔。

为了得出这一结论,本次研究的调查人员使用了高危患者的实际数据,将其与质量调整生命年(QALY)挂钩。他们还指出,根据安进大型FOURIER研究中招募的患者人数,定价的折扣将需要被设定为超过50%。

FOURIER研究是一项跨国的Ⅲ期双盲随机对照试验。旨在评估与安慰剂加他汀治疗相比Evolocumab联合他汀类药物治疗是否能够降低心血管事件。这项临床试验表明Repatha最大程度地降低了LDL-C的水平,帮助降低了像心脏病、中风和冠状动脉血运重建等主要心血管事件的风险。

该FOURIER研究原本将帮助安进打造这一重磅药物,业内认为该药物可以显著降低主要心脏事件的风险。然而,试验结果却与预期相反,结果显示该药物缺乏死亡率的收益,并不能显著降低死亡风险。这也使得付款人会继续维持原有的治疗方法,继续拒绝对这一新型产品的付费和购买。

现在,FOURIER被付款人当做证据,证明为什么安进的价格应该远低于预设价格。本周早些时候,研究人员在“美国医学协会杂志”发表的一项研究中指出,该药物每年的花费不应该超过4,536美元,这一价格不及现行定价的三分之一。

鉴于付款人的强硬态度,以及目前可用的成本理由报告十分有限,其成功说服付款人接受更高的药物购买价格的机会似乎非常渺茫。美国制药行业内,付款人对昂贵药物定价的质疑是各大药企都感到头痛的问题。获得FDA的批准上市并不能保证一款药品可以在商业上取得巨大成功。这也导致各大制药厂商必须慎重考虑自己的产品线构成。

PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公认为心血管疾病(CVD)的主要风险因子。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类(如Lipitor和Zocor)之后降脂领域取得的最大进步。在这一轮研发竞赛中,安进的Repatha(evolocumab)和赛诺菲/Regeneron的Praluent(alirocumab)处于领先地位,辉瑞的bococizumab稍微落后,诺华、罗氏及默沙东则正在努力追赶。

心血管疾病是全球人类的第一杀手。据统计,每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。到2030年,这一数字将进一步上升到2360万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病给患者和家庭,乃至整个社会都带来了极大的医疗负担。

(来源:新浪医药新闻)

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