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安进3期临床新药evolocumab可有效降低血管事件的发生

来源:未知 作者:通讯员 时间:2017-09-06 22:08 点击:

心血管疾病是世界上导致死亡的首要原因,而动脉粥样硬化是导致心脏病、中风、以及外周血管疾病的重要原因。

  高胆固醇,尤其是高水平的LDL-C(所谓的坏脂蛋白)是动脉粥样硬化的重要风险因子之一。对于有些患者来说,饮食和运动习惯上的改变以及他汀类(Statin)药物的使用仍然不能够完全控制血液中的胆固醇水平。这些患者需要新的治疗方法。


  日前,安进公司(Amgen)宣布,对FOURIER临床3期试验数据的最新分析表明,在有中风历史的高胆固醇心血管病患者亚群中,使用Repatha® (evolocumab)降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 能够有效降低血管事件的发生风险。8月份,安进在FOURIER试验的部分患者中进行的evolocumab认知功能研究结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM),证明了该药的安全性。

  关于evolocumab

  evolocumab属于一类称为PCSK9抑制剂的药物。Evolocumab是一种针对PCSK9的人源化单克隆抗体。通过与肝脏中的PCSK9结合,它可以防止PCSK9与LDL受体(LDLR)相结合并且导致LDLR的降解,从而让更多LDLR能够回到细胞表面与LDL结合并且将LDL从血液中清除。临床试验表明当evolocumab加入到他汀类药物疗法中时,能够平均降低LDL-C的水平71%。

  相关研究

FOURIER临床3期试验是一个招募了27564名动脉粥样硬化心血管疾病患者的随机双盲,含有安慰剂对照的世界性临床试验。它的目标是检验当evolocumab加入到他汀类疗法中时与安慰剂和他汀类药物的联合疗法相比,是否降低了患者心血管事件发生的风险。患者在接受最优化他汀类药物治疗的同时,接受剂量为140毫克(每两周一次)或者420毫克/月的evolocumab皮下注射。

  在这27564名心血管疾病患者中,有5337名患者有非出血性中风(non-hemorrhagic stroke)的历史。在这一亚群患者中,evolocumab能够平均降低LDL-C水平56%。

  新的数据分析表明,在这一亚群的心血管疾病患者中,evolocumab与安慰剂相比出现心血管事件的风险比 (hazard ratio) 为0.85(p=0.047)。这些心血管事件包括因为不稳定型心绞痛(unstable angina)、冠状动脉血运重建(coronary revascularization)、心脏病发作(heartattack)、中风(stroke)导致的住院或者心血管原因导致死亡。